MB Pharma
Jsme česká společnost zaměřená na výzkum, vývoj a inovace v oblasti mikrobiologie, biotechnologie a farmacie.
GMP
Jsme certifikování Státním ústavem pro kontrolu léčiv v souladu s požadavky Správné výrobní praxe jako výrobci léčivých látek a přípravků.
Probíhá klinické hodnocení DUOFAG®
Klinické hodnocení našeho hodnoceného léčivého přípravku DUOFAG® pokračuje ve spolupráci s nemocnicí U Sv. Anny v Brně. Byli aplikováni první pacienti a probíhají vyhodnocení prvních výsledků.
Více informací zde: www.duofag.cz
VĚDA A VÝZKUM
Cílem našeho výzkumu a vývoje je vyvinout a zavést do klinické praxe prostředky založené na moderních biotechnologiích.
Náš výzkum a vývoj je spolufinancován formou dotací z veřejných zdrojů. Přehled běžících a ukončených výzkumných projektů naleznete zde.
Bakteriofágy
jsou bakteriální viry, které vysoce selektivně a účinně napadají hostitelské bakterie, vůči jiným organismům jsou však neškodné.
Z hlediska farmacie a klinické praxe představují slibnou budoucnost jak bojovat proti stále narůstající odolnosti infekčních bakterií vůči antibiotikům.
Bakteriální lyzáty
jsou teplem inaktivované autolyzované kultury bakterií, které se v humánní oblasti uplatňují při aktivaci nespecifických imunitních mechanismů.
Používají se pro preventivní zvýšení nespecifické obranyschopnosti organismu.
Bakteriální enzymy
se získávají jako produkty metabolismu bakteriálních kmenů, ať už přírodních, tak i geneticky modifikovaných.
Nacházejí široké uplatnění v mikrobiologii, farmacii, ale i potravinářském průmyslu nebo kosmetice.
VÝROBA A SLUŽBY
V oblasti mikrobiologie a farmacie zajišťujeme smluvní výzkum a vývoj, výrobu podle Správné výrobní praxe
a další laboratorní a odborné služby.
SMLUVNÍ VÝZKUM
Zajistíme výzkum a vývoj v oblasti
bakteriologových přípravků. Naše aktivity pokrývají všechny etapy jejich návrhu a přípravy:
- izolace bakteriofágů, jejich identifikace, vývoj kultivačního procesu,
- návrh a vývoj purifikačních a analytických metod,
- návrh a validace celého výrobního procesu a jeho příprava pro transfer do GMP režimu.
GMP VÝROBA
Od roku 2016 jsme držiteli certifkátu správné výrobní praxe (SVP) vydaného Státním ústavem pro kontrolu léčiv.
V rámci režimu SVP i mimo něj zajišťujeme výrobu bakteriálních enzymů, bakteriálních lyzátů a bakteriofágů, a to včetně purifikace, kontroly kvality a případně propuštění léčivé látky nebo léčivého přípravku kvalifikovanou osobou.
ASEPTICKÉ PLNĚNÍ
V našich čistých prostorech třídy A až D provádíme aseptické plnění sterilních přípravků v malých objemech.
Kromě samotného plnění zajišťujeme i kontrolu kvality podle dodaných specifikací, sterilitu a mediafill.
Na základě požadavků založíme a vyhodnocujeme stabilitní studie.
DALŠÍ SLUŽBY
S pomocí technického vybavení našich pracovišť zajišťujeme laboratorní a technologické procesy, jako jsou:
- sterilizace,
- lyofilizace,
- homogenizace
a další.
Podle dodaných specifikací založíme a vyhodnocujeme stabilitní studie.
